Malmö University Publications
Change search
ExportLink to record
Permanent link

Direct link
BETA

Project

Project type/Form of grant
Project grant
Title [sv]
Effekten av antibiotikaprofylax i samband med tandimplantatkirurgi
Abstract [sv]

Syfte och mål

Det övergripande syftet med studien är att undersöka om rutinmässig administrering av antibiotikaprofylax 1 timme före implantatoperation kan förebygga postoperativ infektion och implantatförlust hos friska eller väsentligen friska patienter (ASA klass 1 och klass 2). 

Bakgrund

Ersättning av förlorade tänder med käkbensförankrade implantat är en väl etablerad metod. Ända sedan metoden introducerades för mer än 40 år sedan har det varit praxis att ge antibiotikaprofylax i samband med att implantat opereras in i käkbenet. Ett vetenskapligt underlag för nyttan av antibiotikaprofylax har aldrig funnits men man har ansett att antibiotika borde kunna skydda mot postoperativ infektion som i sin tur skulle kunna medföra att osseointegrering av implantatet uteblir. En förutsättning för att behandling med käkbensförankrad protetik ska lyckas är att implantaten som placeras i käkbenet läker in. Frågan är om risken för utebliven osseointegration ökar vid frånvaro av antibiotikaprofylax och, om så skulle vara fallet, hur stor en sådan riskökning är. Hittills utförda studier har inte kunnat besvara frågan eftersom patientmaterialet inte varit tillräckligt stort. 

Projektbeskrivning

Prövningsläkemedel

Amoxicillin och placebo.

Design

Klinisk multicenterstudie, randomiserad och dubbelblind.

Primär effektvariabel

  • Tidig implantatförlust: Implantatmobilitet och/eller infektion, vid tidpunkt när implantatet förväntas vara inläkt, som medför att implantatet måste avlägsnas.

Sekundära effektvariabler

  • Postoperativ infektion: Komplikation i form av varbildning, abscess eller fistel inom 14 dagar från operationstillfället.
  • Biverkningar från läkemedlet.

Studiepopulation

474 inkluderade patienter som behandlas med tandimplantatkirurgi.

Betydelse

Om det skulle visa sig att antibiotikaprofylax medför en mycket liten absolut riskreduktion (vilket är vår hypotes) kan studien utgöra underlag för nationella riktlinjer som avråder från antibiotikaprofylax vid tandimplantatoperation. Detta skulle medföra en minskad antibiotikaanvändning inom tandvården.

Resultat

Av de 474 inkluderade patienterna i studien så var det 6 patienter som förlorade implantat i antibiotikagruppen (n=238) samt 7 patienter som förlorade implantat i placebogruppen (n=235). Det fanns ingen signifikant skillnad mellan grupperna gällande de primära eller sekundära effektvariablerna. Inga biverkningar från läkemedlet rapporterades. 

Medverkande kliniker

  • Folktandvården Parodontologi, Växjö 
  • Specialisttandvården Parodontologi, Kalmar 
  • Specialisttandvården Käkkirurgi, Karlskrona  
  • Folktandvården Västra Vall, Varberg 
  • Käkkirurgiska kliniken, Skånes universitetssjukhus, Lund 
  • Specialisttandvården Hallands sjukhus, Halmstad 
  • Käkkirurgi och oral medicin, Odontologiska fakulteten, Malmö universitet

Finansiärer

Svenska tandläkarförbundet ooch Magnus Bergwalls stiftelse

Project OfficerGötrick, Bengt
Research StudentMomand, Palwasha
Co-InvestigatorNaimi-Akbar, Aron
Co-InvestigatorBecktor, Jonas P
Co-InvestigatorTobin, Gunnar
Coordinating organisation
Malmö University
Funder
Period
2013-11-01 - 2016-12-31
Identifiers
DiVA, id: project:2684

Search in DiVA

Search outside of DiVA

GoogleGoogle Scholar